Das Sanitätshaus Luttermann ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2003.
Das Qualitätsmanagement gewährleistet, dass wir jederzeit die Kundenanforderungen und die Anforderungen an die Produkt- und Dienstleistungsqualität erfüllen. Ein wesentlicher Grundsatz ist die Prozessorientierung. Ein prozessorientiertes QM-System begleitet alle wesentlichen betrieblichen Prozesse und stellt diese auf den Prüfstand. Dies ermöglicht die Identifizierung von Optimierungsmöglichkeiten hinsichtlich der Transparenz betrieblicher Abläufe, höherer Kundenzufriedenheit, Kostensenkung und Reduzierung der Fehlerquote.
Die ISO 13485:2003 beschreibt die regulativen und prozessualen Anforderungen an ein Qualitätssystem für Medizinproduktehersteller. In dieser Norm sind die Vorgaben aufgrund der sicherheitskritischen Relevanz von Medizinprodukten im Vergleich zur ISO 9001 deutlich strenger.
Sanitätshäuser und andere Anbieter von Hilfsmitteln können Vertragspartner der Krankenkassen werden. Dazu muss der Hilfsmittelanbieter bestimmte Voraussetzungen (Eignungskriterien) nachweisen. Basis dafür ist der § 126 des Fünften Buches des Sozialgesetzbuches. Im Rahmen der Hilfsmittelversorgung führen wir eine Präqualifizierungsverfahrens durch und erbringen Nachweise zur Erfüllung von organisatorischen, fachlichen, räumlichen und sachlichen Voraussetzungen. Unterstützt werden wir hierbei durch unsere Präqualifizierungsstelle, die VQZ Bonn. Diese verschafft sich gerne auch persönlich einen Überblick im Rahmen einer Begehung.
